EU 화장품 규정(EC 1223/2009) 핵심 요약 및 적용 사례
1. EU 화장품 규정 개요
유럽연합(EU)은 소비자 안전을 보장하기 위해 EC 1223/2009 화장품 규정을 시행하고 있습니다. 이 규정은 유럽 시장에서 판매되는 모든 화장품이 안전성, 효과성, 라벨링, 책임자 지정 등의 요건을 충족하도록 요구합니다.
주요 적용 대상
- 유럽 내에서 제조 및 판매되는 모든 화장품
- EU 외 국가에서 수입되는 모든 화장품
이 규정은 영국을 제외한 27개 EU 회원국과 유럽경제지역(EEA) 일부 국가에 적용됩니다.
2. 주요 요구 사항
① 책임자 지정 (Responsible Person, RP)
모든 화장품 브랜드는 EU 내 책임자(RP)를 지정해야 합니다. RP는 제품의 안전성, 등록, 규정 준수에 대한 법적 책임을 집니다.
RP의 주요 역할
- 제품이 규정을 준수하도록 보장
- 제품 정보 파일(PIF) 유지
- CPNP(화장품 통지 포털) 등록 수행
- 시장 감시 및 리콜 관리
② 제품 안전성 평가 (Cosmetic Product Safety Assessment)
유럽에서 화장품을 판매하려면 제품 안전성 평가를 수행해야 합니다.
필수 요소:
- 성분 검토: 허용되지 않은 성분 포함 여부 확인
- 독성 평가: 피부 반응, 알레르기 유발 가능성 평가
- 미생물학적 안정성 테스트: 방부제 효능 및 보관 안정성 확인
안전성 평가 결과는 **제품 정보 파일(PIF, Product Information File)**에 포함되어야 하며, 이는 판매 후에도 10년간 보관해야 합니다.
③ CPNP 등록 (Cosmetic Products Notification Portal)
EU에서 판매되는 모든 화장품은 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal)에 등록되어야 합니다.
등록 절차:
- 책임자(RP) 계정 생성
- 제품 정보 입력 (성분, 사용 목적, 제조사 정보 등)
- 안전성 평가 완료 후 제출
CPNP 등록이 완료되면 별도의 승인 없이 바로 판매가 가능합니다.
④ 성분 제한 및 금지 목록
EU 규정은 화장품 성분에 대해 엄격한 제한을 두고 있으며, 3가지 주요 목록이 있습니다.
목록내용
| 금지 성분(Annex II) | 사용이 금지된 1,300개 이상의 성분 포함 |
| 제한 성분(Annex III) | 특정 농도 이하로만 사용 가능한 성분 포함 |
| 허용 방부제(Annex V) | 규정된 한도 내에서만 사용 가능한 방부제 포함 |
⑤ 라벨링 및 포장 요구 사항
EU에서 판매되는 모든 화장품은 라벨에 필수 정보를 포함해야 합니다.
필수 표기 정보:
- 제품명 및 용도
- 제조업체 및 책임자(RP) 정보
- 전 성분(INCI 표기법 사용)
- 사용 기한 또는 개봉 후 사용 기간(PAO)
- 사용 방법 및 주의 사항
3. EU 화장품 규정 적용 사례
① 한국 화장품 브랜드의 유럽 진출 과정
- Step 1: 유럽 내 RP 지정 및 계약 체결
- Step 2: 제품 안전성 평가 및 PIF 작성
- Step 3: CPNP 등록 및 성분 검토
- Step 4: 라벨링 및 패키징 변경 (EU 요구사항 반영)
- Step 5: 유럽 내 유통 채널 확보 후 판매 개시
② 규정을 준수하지 않은 사례
어떤 브랜드들은 규정을 준수하지 않아 판매 중단 조치를 받은 경우가 있습니다.
- 불량 사례 1: 라벨에 필수 정보 누락 → 제품 회수 명령
- 불량 사례 2: EU 금지 성분 포함 → 판매 금지 및 과태료 부과
- 불량 사례 3: CPNP 미등록 → 시장 유통 불가
이러한 문제를 방지하려면, 처음부터 철저한 규정 준수 전략을 마련하는 것이 필수적입니다.
4. 최신 규제 동향 및 변화
EU는 지속적으로 화장품 규정을 강화하고 있습니다. 2024년 이후 다음과 같은 변화가 예상됩니다.
① 마이크로플라스틱 사용 금지 강화
- 특정 마이크로비즈 성분 사용 금지 예정
② 알레르기 유발 향료 표기 의무화
- 기존 26종에서 80종 이상으로 확대 검토 중
③ ESG 및 친환경 패키징 규제 강화
- 재활용 가능한 포장재 사용 요구 증가
이러한 변화에 대비해, 유럽 시장 진출을 준비하는 기업들은 최신 규제를 지속적으로 모니터링해야 합니다.
5. 결론
EU 화장품 규정(EC 1223/2009)은 세계에서 가장 엄격한 규제 중 하나이며, 이를 준수하는 것은 유럽 시장 진출의 필수 조건입니다.
규정을 철저히 따르고, 책임자(RP) 선정, 제품 안전성 평가, CPNP 등록 등을 체계적으로 준비하면 유럽 시장에서도 성공적으로 브랜드를 확장할 수 있습니다.
지금부터 EU 화장품 시장에 도전해 보세요! 🚀